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浙江藥監局召開(kāi)黑匣子項目推進(jìn)視頻會(huì )

日期:2025-07-01 13:31
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摘要:為深化藥監領(lǐng)域數字化改革,加快推進(jìn)「浙苗鏈」「黑匣子」項目建設,8月6日,省藥監局召開(kāi)「浙苗鏈」「黑匣子」項目推進(jìn)視頻會(huì )。



為深化藥監領(lǐng)域數字化改革,加快推進(jìn)「浙苗鏈」「黑匣子」項目建設,8月6日,省藥監局召開(kāi)「浙苗鏈」「黑匣子」項目推進(jìn)視頻會(huì )。


省藥監局黨組書(shū)記、局長(cháng)徐潤龍出席會(huì )議并講話(huà),黨組成員、副局長(cháng)陳魁主持會(huì )議。省藥監局相關(guān)處室、直屬單位負責人在主會(huì )場(chǎng)參加會(huì )議,各市局領(lǐng)導及相關(guān)處室、直屬單位負責人在分會(huì )場(chǎng)參加會(huì )議。



會(huì )上,省藥監局生產(chǎn)處、流通處分別匯報并部署了“黑匣子”“浙苗鏈”項目推進(jìn)工作,寧波、湖州、嘉興、臺州市局作了交流發(fā)言。





徐潤龍在充分肯定“浙苗鏈”“黑匣子”在項目建設、提質(zhì)擴面、標準建設等方面取得的成績(jì)后,指出當前項目推進(jìn)中存在思想認識不一致、推進(jìn)速度不一致、多跨協(xié)同需加強等問(wèn)題,強調要打破原有路徑依賴(lài)和思維定勢,從思想、策略、方法等層面具體分析問(wèn)題、解決問(wèn)題,進(jìn)一步提高認識、對準“跑道”、加大力度,全力推進(jìn)“浙苗鏈”“黑匣子”建設。



圍繞「浙苗鏈」建設,徐潤龍強調建設「浙苗鏈」既是保障疫苗從生產(chǎn)到接種全鏈條質(zhì)量**的根本要求,也是貫徹落實(shí)《疫苗管理法》的重要舉措。


一要提高思想認識,充分認識建設「浙苗鏈」的重要意義,加強與衛健、疾控等部門(mén)溝通協(xié)同,推進(jìn)系統對接、數據共享。
二要強化系統建設,加快推動(dòng)「浙苗鏈」向生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)線(xiàn)延伸,實(shí)現全鏈條閉環(huán)管控,為「浙江苗」和「浙產(chǎn)苗」保駕護航。

三要推進(jìn)功能拓展,在完善「浙苗鏈」的基礎上,逐步推動(dòng)追溯鏈條向普通藥品、醫療器械、化妝品等領(lǐng)域拓展,打造「浙藥鏈」。


圍繞「黑匣子」工程,徐潤龍強調實(shí)施藥品生產(chǎn)智慧監管「黑匣子」工程是落實(shí)企業(yè)主體責任和政府監管責任的結合點(diǎn)、是實(shí)施企業(yè)信用監管的撬動(dòng)點(diǎn)、是倒逼醫藥企業(yè)向“數字工廠(chǎng)”“未來(lái)工廠(chǎng)”轉型的著(zhù)力點(diǎn),是數字化駐廠(chǎng)監督員,能夠實(shí)現全天候、全自動(dòng)、全覆蓋監管,真正做到無(wú)處不在、無(wú)事不擾。


一要加快工程擴面,按照企業(yè)自愿申報原則,加快從藥品生產(chǎn)領(lǐng)域拓展到藥品流通、醫療器械、化妝品等領(lǐng)域,擴大「黑匣子」的覆蓋面。
二要充分吸收各地好的做法和經(jīng)驗,完善「黑匣子」工程建設機制和標準規范,創(chuàng )造藥品**非現場(chǎng)智能化監管的浙江模式。
三要推行揭榜掛帥,鼓勵各地探索試點(diǎn)、積累經(jīng)驗,打造數字藥監“*佳應用”。



*后,徐潤龍還對當前疫情防控工作提出了四點(diǎn)要求。


一要管好店門(mén),加強零售藥店“哨點(diǎn)”監測警戒工作;


二要管好小門(mén),加強機關(guān)單位人員進(jìn)出管理;


三要管好人員,加強干部職工出行管理,落實(shí)外出報告制度;


四要管好**,加強檢測試劑、口罩等防疫藥械和新冠疫苗質(zhì)量**監管。

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