簡(jiǎn)單介紹：
詳情介紹：
依據*新版的《中華人民共和國藥品管理法》(2019版)。新版的《中華人民共和國藥品管理法》強化了藥品監管的兩個(gè)重點(diǎn)環(huán)節,即藥品購銷(xiāo)道和倉儲溫濕度控制。
目前醫藥行業(yè)對藥品儲存環(huán)境的要求越來(lái)越高,藥監局明確要求對藥品倉庫需要有歷史環(huán)境監控數據,并納入發(fā)證考核指標。
藥品是人類(lèi)用于預防、**、診斷**的特殊商品,儲存環(huán)境的好壞會(huì )嚴重影響藥品的質(zhì)量,并直接影響到對**的**效果,甚至決定病人的生命。
所以在GSP/GMP認證、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和倉庫換址認證時(shí)都強制被要求安裝溫濕度自動(dòng)記錄儀或溫濕度在線(xiàn)監管系統,藥監局對其也有明確的量化指標。
所謂溫濕度在線(xiàn)監控技術(shù),是指在溫濕度監測場(chǎng)所預先安裝溫濕度監測儀器，通過(guò)一定的傳送手段,將采集到的數據上傳至服務(wù)器,監管部門(mén)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)對監測到的數據進(jìn)行匯總分析,并遠程調控監測場(chǎng)所的溫濕度等參數。
盡享溫濕度在線(xiàn)監測系統符合*新國家法規，實(shí)施安裝的系統醫藥公司均通過(guò)各地藥監局要求認證及嚴格過(guò)檢跨區域飛行檢查。
目前醫藥行業(yè)對藥品儲存環(huán)境的要求越來(lái)越高,藥監局明確要求對藥品倉庫需要有歷史環(huán)境監控數據,并納入發(fā)證考核指標。
藥品是人類(lèi)用于預防、**、診斷**的特殊商品,儲存環(huán)境的好壞會(huì )嚴重影響藥品的質(zhì)量,并直接影響到對**的**效果,甚至決定病人的生命。
所以在GSP/GMP認證、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和倉庫換址認證時(shí)都強制被要求安裝溫濕度自動(dòng)記錄儀或溫濕度在線(xiàn)監管系統,藥監局對其也有明確的量化指標。
所謂溫濕度在線(xiàn)監控技術(shù),是指在溫濕度監測場(chǎng)所預先安裝溫濕度監測儀器，通過(guò)一定的傳送手段,將采集到的數據上傳至服務(wù)器,監管部門(mén)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)對監測到的數據進(jìn)行匯總分析,并遠程調控監測場(chǎng)所的溫濕度等參數。
盡享溫濕度在線(xiàn)監測系統符合*新國家法規，實(shí)施安裝的系統醫藥公司均通過(guò)各地藥監局要求認證及嚴格過(guò)檢跨區域飛行檢查。
